热烈庆祝金耀药业地西泮注射液国内首家“过评”

2023年3月6日金耀药业收到国家药品监督管理局核准签发的关于地西泮注射液的《药品补充申请批准通知书》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。据悉，金耀药业是该品种药品国内首家过评的企业。

地西泮注射液

地西泮注射液属于长效苯二氮卓类药，为中枢神经系统抑制药，适用于抗癫痫和抗惊厥。静脉注射为治疗癫痫持续状态的首选药，对破伤风轻度阵发性惊厥也有效。静脉注射可用于全麻的诱导和麻醉前给药。

一致性评价

国内首家过评

从国内市场来看，目前有22家企业的地西泮注射液获批上市，其中金耀药业为国内地西泮注射液通过一致性评价的首家企业。此次过评产品的国内市场竞争优势将进一步扩大。