津药和平(天津)制药有限公司简介
津药和平(天津)制药有限公司(以下简称公司)成立于2010年11月,注册资本60405万元,隶属于天津市医药集团有限公司,是天津市生物医药产业链重点企业,是国家急抢救药和小品种药(短缺药)生产基地。公司以维护人类健康为宗旨,以满足社会需求为己任,以先进的科学技术为依托,专业从事激素类、氨基酸类药品、心脑血管、抗肿瘤、呼吸系统类等制剂的研发、生产与销售。
公司共有五大现代生产车间,拥有20多条全自动生产线,国内国际先进生产设备百余台套,搭建SCADA、MES、实验室LIMS、物流仓储LMIS、ERP、CRM、SRM、EHR等信息化系统,实现自动化设备、智能化软件与集成化系统的深度融合,具备国内领先的生产能力和生产水平。产品结构科学完整,现拥有注射剂、软膏剂、乳膏剂、硬胶囊剂、丸剂、冻干粉针剂、滴眼剂、吸入制剂等17种剂型215个产品批准文号,具有治疗领域广、产品系列化特点。
公司始终坚持创新发展战略,围绕核心优势赛道,开展新品开发、一致性评价以及国际注册工作,全面提升产品市场竞争力。近年来7个新品取得国家药监局签发的《药品生产注册批件》,其中溴芬酸钠滴眼液为国内首家上市,打破了国际制药企业垄断;12个品种通过一致性评价,6个品种为国内首家过评。
公司建立了严格规范的质量管理体系和完善的质量保证体系。在外用半固体、无菌制剂、眼用乳剂等多个领域完成产品国际注册规划,已有9个品种实现海外上市,并储备30余项美国FDA及非美注册项目。重点产品注射用甲泼尼龙琥珀酸钠成为中国北方地区首个获得美国ANDA批准文号的无菌冻干粉针,公司也成为中国首家通过FDA认证的甾体激素类无菌制剂生产企业,对于天津市生物医药行业具有里程碑意义。
凭借过硬的产品质量、全新全意为患者的服务宗旨,在医药领域树立了良好品牌,产品销售遍布全国各大省市,远销北美、非洲、东南亚等国家和地区。
公司相继荣获国家高新技术企业、国家提质增效专项支持企业、天津市科技领军企业、天津市专精特新企业、天津市企业技术中心、天津市重点实验室、天津市绿色工厂、天津市先进外商投资企业等资质及荣誉称号,通过两化融合管理体系贯标及环境、能源、安全管理多项ISO国际认证。
未来,公司立足新发展阶段,贯彻新发展理念,融入新发展格局,发挥急抢救药品种齐全优势,打造全品种急抢救药生产基地;突出剂型全面、体系完备的特点,打造国内国际CDMO基地;依托原料和制剂联动发展优势,打造甾体激素及氨基酸制剂、生物制剂生产基地。在快速发展的同时,切实履行社会责任,扶危救困,奉献爱心,为中国民族医药工业发展做出贡献。