津药药业子公司低钙腹膜透析液“过评”市场空间广阔

近日，公司子公司津药和平收到国家药品监督管理局核准签发的低钙腹膜透析液的《药品补充申请批准通知书》，批准本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

低钙腹膜透析液适用于因非透析治疗无效而需要连续不卧床性腹膜透析治疗的急性及慢性肾功能衰竭患者。根据米内网全国放大版的医院数据（含城市公立医院、县级公立医院、城市药店、网上药店、城市社区医院、乡镇卫生院）显示，2023年、2024年低钙腹膜透析液（乳酸盐-G1.5%）国内销售额分别为17.66亿元、21.92亿元；2023年、2024年低钙腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%）国内销售额分别为8.95亿元、9.05亿元。

根据国家相关政策规定，对于通过一致性评价的药品品种，在医保支付方面予以适当支持，医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。此次低钙腹膜透析液通过一致性评价，进一步提升了公司旗下制剂产品在国内市场的竞争优势，有利于市场开拓，持续提升制剂产品在国内的市场份额。

公司坚持原料药制剂一体化发展战略，积极实施以甾体激素类和氨基酸类原料药为核心的“原料药+制剂”全产业链布局，不断加快新品研发、一致性评价、国内外药品注册、认证等方面进展，积极提升国内外市场竞争优势。其中，制剂业务板块作为公司重要的利润来源，已取得多项突破。近年来，公司共有31个产品通过仿制药质量和疗效一致性评价，18个产品获得《药品注册证书》，多个重点制剂品种实现年销售收入过亿。未来，公司将重点开发潜力大品种，着重布局高端复杂制剂、首仿药，探索生物类似药；同时，加速推进制剂产品国际化注册布局速度，强化复杂制剂研发能力，发挥技术优势，为打开市场增量空间提供持续动力。