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津药药业子公司富马酸福莫特罗吸入溶液获药品注册证书:完善公司制剂产品群


近日,公司子公司津药和平的富马酸福莫特罗吸入溶液获得《药品注册证书》。此前,公司富马酸福莫特罗原料药获得《化学原料药上市申请批准通知书》。富马酸福莫特罗吸入溶液适用于慢性阻塞性肺病(COPD)患者的维持治疗,主要用于慢性支气管炎和肺气肿。

2023年9月津药和平向国家药品监督管理局药品审评中心提交该药品境内生产药品注册上市许可申请并获受理,于2025年1月取得国家药品监督管理局颁发的药品注册证书。此次津药和平获得富马酸福莫特罗吸入溶液药品注册证书,完善了公司制剂产品群,将对公司充分发挥原料制剂一体化优势、拓展国内制剂市场、提升公司业绩带来一定的积极影响。

公司目前已形成了以甾体激素和氨基酸两大类药物为核心的“原料药+制剂”全产业链。近年来,面对复杂多变的市场环境,公司大力发展原料药和制剂两大支柱产业,加速药品研发,稳步推进国内外市场布局。其中,公司旗下制剂板块已有三十个制剂产品陆续通过了一致性评价,十余个制剂新品获得《药品注册证书》。随着制剂产品集群的不断完善,潜力品种有望实现市场突破,成为公司新的利润增长点。