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津药药业呋塞米注射液通过一致性评价

上亿市场添优势竞品


近日,津药药业子公司湖北天药收到国家药品监督管理局核准签发的关于呋塞米注射液的《药品补充申请批准通知书》,批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

呋塞米注射液主要用于治疗水肿性疾病、高血压、预防急性肾功能衰竭、高钾血症及高钙血症、稀释性低钠血症、抗利尿激素分泌过多症、急性药物毒物中毒等。目前,国内市场有57家企业的呋塞米注射液获批上市,其中湖北天药是国内该品种药品通过一致性评价的第二家企业。

津药药业顺应行业发展趋势,积极加快一致性评价工作进程,成效显著。今年以来,津药药业旗下已有8个品种过评,年内过评的其他药品包括盐酸肾上腺素注射液、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠、异烟肼注射液、甘油果糖氯化钠注射液、盐酸利多卡因注射液、氨茶碱注射液、重酒石酸去甲肾上腺素注射液等。