津药药业缬氨酸原料药获CEP证书

近日，津药药业收到欧洲药品质量管理局签发的关于缬氨酸原料药的CEP 证书（欧洲药典适用性认证证书）。这是津药药业旗下氨基酸类原料药获得的第一个CEP 证书，实现了公司氨基酸类产品进入发达国家主流市场的零的突破。

缬氨酸（Valine）化学名称为2-氨基-3-甲基丁酸，属于支链氨基酸，是组成蛋白质的20种氨基酸之一 ，是人体必需的8种氨基酸和生糖氨基酸，它与其他两种高浓度氨基酸（异亮氨酸和亮氨酸）共同作用促进身体正常生长，修复组织，调节血糖，并提供需要的能量。在参加激烈体力活动时，缬氨酸可以给肌肉提供额外的能量产生葡萄糖，以防止肌肉衰弱。此外，它也可作为加快创伤愈合的治疗剂。

根据PDB药物综合数据库显示，2019年缬氨酸制剂全球销售额为18.71亿美元，对应的原料消耗量为319吨；2020年缬氨酸制剂全球销售额为19.38亿美元，对应的原料消耗量为331吨。

在氨基酸类原料药方面，津药药业拥有23个品种，年产能力在2500吨以上，目前已进入俄罗斯、乌兹别克斯坦等海外销售市场。津药药业缬氨酸原料药获得CEP证书，意味着该药品获得了欧洲市场以及承认CEP证书的其他规范市场的准入资格，为氨基酸类产品拓展国际市场带来积极影响，也有助于提升未来业绩。