近日，子公司金耀药业通过了美国食品药品监督管理局（FDA）的现场检查。本次检查是美国FDA对金耀药业注射用甲泼尼龙琥珀酸钠新药简略申请(ANDA)批准前的现场检查，金耀药业顺利“过关”打开了该产品进入美国市场的大门，为该产品ANDA后续获得FDA注册批准“开了个好头”。

       注射用甲泼尼龙琥珀酸钠是一种糖皮质激素类药物，主要用于抗炎治疗、免疫抑制治疗、血液疾病和肿瘤的治疗、休克的治疗等。根据IMS数据显示，2017-2018年该品种全球的销售额约为4.2-4.5亿美元，其中美国市场的销售额约为1.5-1.7亿美元。如果该产品ANDA后续能够顺利获批，将对公司拓展美国制剂市场、提升公司业绩带来积极影响。