塞来昔布原料药获批十亿国内市场再添竞品

近日，公司塞来昔布原料药通过国家药监局药品审评中心（CDE）技术审评，已符合国家相关药品审评技术标准，可在国内市场销售。

塞来昔布是非甾体类抗炎药，通过抑制环氧化酶-2（COX-2）来抑制前列腺素生成，达到抗炎、镇痛及退热作用。塞来昔布制剂产品多用于缓解成人骨关节炎和类风湿关节炎的症状和体征，与传统非甾体抗炎药相比，其胃肠道副作用较小。Newport数据显示，2019年塞来昔布固体口服制剂在全球市场的销售额约为11.2亿美元，原料药消耗量约为437吨。米内网数据显示，2019年塞来昔布胶囊在中国市场的销售额为12.4亿元，2015年至2019年年复合增长率达10%。

公司的制剂产品塞来昔布胶囊已于今年2月获得美国ANDA（美国仿制药申请）批准文号，可在美国市场销售。此次，公司的塞来昔布原料药通过CDE审批，有利于拓展产品在国内的销售市场，形成国内国外市场同步销售的良好格局。